国家免疫规划政策 - 国家疾控局等7部门联合通知决定自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗[1] - 免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩从地方试点升级为国家战略[1] - 相关部门需开展目标人群数量摸底教育部门需配合学校实施接种工作[7] 政府采购与市场影响 - 中国政府采购网公布2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目预算金额约4.25亿元采购数量为1544.65万支单支价格不超过27.5元涉及生产企业数量为2家[10] - 二价HPV疫苗价格持续下探万泰生物产品曾以86元/支中标沃森生物产品在山东政府采购项目中低至27.5元/支[12] - 政府集采等因素导致企业业绩承压万泰生物2024年前三季度营收同比下降23.09%归母净利润同比下降165.04%沃森生物同期营收同比下降19.73%归母净利润同比下降36.24%[12] 行业竞争格局 - 中国目前有3款获批上市的二价HPV疫苗分别是万泰生物的馨可宁沃森生物的沃泽惠和GSK的希瑞适[1][10] - 截至目前中国共有7款HPV疫苗获批上市除3款二价疫苗外还包括默沙东的四价和九价疫苗万泰生物的九价疫苗以及中国生物的四价疫苗[10] - 多家企业高价位HPV疫苗在研博唯生物和康乐卫士/成大生物的15价疫苗神舟细胞的14价疫苗北京生物制品研究所的11价疫苗均处于临床III期研究阶段[11] 市场规模与增长潜力 - 弗若斯特沙利文报告显示中国HPV疫苗市场规模在2020年增至135亿元预计到2030年将达到690亿元[13] - 世界卫生组织提出2030年实现90%的15岁前女孩接种HPV疫苗的目标中国政府的推进为行业带来长期增长空间[6][13]