中国证监会备案补充材料要求 - 中国证监会于2025年10月31日公布对爱科百发的境外发行上市备案补充材料要求 [1] - 要求公司补充说明已实施股权激励方案的合规性以及前次核准后未完成境外发行上市的原因 [1] - 要求律师对相关事项进行核查并出具明确的法律意见 [1] 公司业务与资质核查 - 要求公司补充说明其及下属公司医疗器械生产、经营等业务的实际开展情况以及是否取得相应资质 [1] - 要求说明公司及下属公司的经营范围是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》领域 [1] 境外投资与外汇管理合规性 - 要求公司补充说明境外子公司涉及的境外投资、外汇管理等监管程序的具体履行情况 [1] - 要求就相关程序的合规性出具结论性意见 [1] 股权激励方案合规性 - 要求公司详细说明已实施股权激励方案的合规性 [1] - 需说明的具体内容包括股权激励参与人员的具体构成、任职情况、与其他股东及董监高的关联关系、价格公允性、协议约定、决策程序及规范运行情况 [1] - 要求就方案是否合法合规、是否存在利益输送出具明确结论性意见 [1] 拟参与“全流通”股份权利状况 - 要求公司补充说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司上市历程与安排 - 要求公司补充说明前次核准完成后未完成境外发行上市的原因 [3] - 要求说明前期进行A股上市辅导备案及向上交所科创板提交上市申请的具体情况及撤回原因 [3] - 要求说明公司是否计划继续推进A股上市及具体安排、以及是否存在对本次发行上市产生重大影响的情形 [3] 公司业务与产品管线 - 爱科百发是一家于2013年成立的生物制药公司，专注于发现和开发呼吸系统和儿科疾病的疗法 [3] - 公司的候选药物针对缺乏有效治疗的急性、慢性和末期不同阶段的呼吸系统和儿科疾病 [3] - 公司已开发六种候选药物的管线 [3] - 核心产品齐瑞索韦是全球首个处于新药申请阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒感染的药物 [3] - 核心产品管线还包括用于预防RSV感染的II期单克隆抗体AK0610、处于II期概念验证后临床阶段的特发性肺纤维化药物AK3280及NDA阶段的注意力不足过动症药物AK0901 [3] - 公司已于2025年9月15日向港交所主板提交上市申请，联席保荐人为摩根大通和中信证券 [1]