10月31日，中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年10月27日—2025年10月31日)》。 中国证监会国际司共对9家企业出具补充材料要求，其中，要求新元素药业补充说明最近12个月内新增 股东的基本情况等事项。据悉，新元素药业已于2025年9月15日向港交所主板提交上市申请，中信证券 为其独家保荐人。 中国证监会请新元素药业补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见： 一、请说明备案材料对控股股东认定结果不一致的原因及认定标准，并就上市前后控股股东的认定情况 出具明确结论性意见。 三、请说明本次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在被质押、冻结或者其他权利瑕疵的情形。 招股书显示，新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争 力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖痛风患者的全流程护理，全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、 急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病("CKD")等问题。公司建立了一条包括两款临床阶 段产品及多个临床前阶段项目。 公司自主研发的核心产品ABP-671具有独特的化学结构，与苯溴马隆及基于其母核的衍生物相比，消除 了肝毒性风 ...