可能含有致癌物 美药企召回逾58万瓶降压药

事件概述 - 美国FDA宣布多家制药企业召回超过58万瓶被亚硝胺致癌物污染的降压药盐酸哌唑嗪 [1] 涉及公司 - 新泽西州的梯瓦制药美国公司及美源健康服务公司已于本月初启动自愿全国召回 [1] 产品与用途 - 召回药品为盐酸哌唑嗪,用于扩张血管、降低血压,也常被用于治疗创伤后应激障碍引发的噩梦与睡眠问题 [1] 风险等级 - FDA将此次召回列为二级风险事件 [1] 污染原因 - 部分批次药物可能含有亚硝胺类杂质,这是一种在药品生产或储存过程中形成的潜在致癌化合物 [1]