事件概述 - 针对MoonLake Immunotherapeutics（MLTX）的证券集体诉讼已提交，案由为该公司就其唯一候选产品sonelokimab（SLK）的试验设计和疗效数据可能误导投资者 [1] 股价影响 - MoonLake股价在2025年9月29日暴跌55.75美元，跌幅约90% [2] - 此次股价暴跌的直接原因是公司于2025年9月28日公布了SLK的三期临床试验结果 [6] 诉讼核心指控 - 指控公司在2024年3月10日至2025年9月29日的集体诉讼期内，关于SLK纳米抗体结构优势的陈述存在虚假和误导性 [5] - 具体指控包括：未披露SLK与竞品BIMZELX拥有相同的分子靶点（IL-17A和IL-17F）；SLK的纳米抗体结构并未带来优于BIMZELX单克隆抗体结构的临床效益；SLK纳米抗体声称的增强组织渗透性并未转化为临床疗效 [5] 产品与试验结果 - SLK是公司用于治疗皮肤疾病化脓性汗腺炎（HS）的唯一候选产品 [1] - 公司曾宣称SLK的纳米抗体结构具有优势，可实现“单克隆抗体无法做到的”益处，并可能成为“黄金标准”疗法 [5] - 2025年9月28日公布的试验结果显示，两项SLK三期试验中仅有一项达到统计学显著性，且其疗效远低于竞品BIMZELX [6] - 证券分析师将此次试验结果描述为“近乎最坏的情况”和“灾难性的结果” [6] 公司业务背景 - MoonLake是一家临床阶段生物技术公司，专注于由细胞因子IL-17A和IL-17F驱动的皮肤炎症性疾病 [3] - SLK的商业前景核心在于其能否证明其疗效与已获FDA批准用于相同HS适应症且靶向相同细胞因子的竞品BIMZELX相当或更优 [4]