诉讼核心信息 - 针对aTyr Pharma公司及其部分高管的新集体诉讼已提交 该诉讼显著扩大了正在进行的证券诉讼所涵盖的指控类别期间 [1] - 新诉讼案名为King诉aTyr Pharma Inc案 在美国加州南区地方法院提交 寻求代表在2024年11月7日至2025年9月12日期间购入公司证券并遭受重大损失的投资者 [2] - 此前的指控类别期间始于2025年1月 此次扩展对于在2024年末购入股票的投资者至关重要 [2] - 诉讼指控公司及其高管就其主要药物Efzofitimod的疗效做出虚假和误导性陈述 导致投资者以人为抬高的价格购入股票 [4] 临床试验与指控细节 - 指控核心围绕公司的EFZO-FIT研究 这是一项针对肺结节病患者的3期随机双盲安慰剂对照研究 旨在评估静脉注射Efzofitimod帮助患者减少对类固醇依赖的能力 [5] - 诉讼称 在整个类别期间 公司高管对试验设计 特别是其旨在衡量药物让患者完全戒断类固醇能力的强制减量法 表达了极其积极的陈述和信心 [6] - 诉讼同时指控 在发布这些乐观声明的同期 公司隐瞒了关于Efzofitimod能否让患者完全戒断类固醇使用这一关键疗效指标的实质性不利事实 [7] - 指控称公司的陈述越界 构成了对证券法的违反 因其涉嫌歪曲药物的真实前景 [7] 关键事件与市场影响 - 据指控 事实真相于2025年9月15日周一盘前曝光 公司召开投资者电话会 宣布EFZO-FIT研究未达到其主要终点 即第48周时平均每日口服皮质类固醇剂量相对于基线的变化 [8] - 令人失望的顶线结果引发了迅速而剧烈的市场反应 公司普通股股价从9月12日周五收盘价每股6.03美元 暴跌至9月15日收盘价每股仅1.02美元 单日 catastrophic 跌幅达83.2% [9] - 公司在公告后评论中表示 将与美国食品药品监督管理局接洽以确定后续发展路径 承认了此次挫折 [9]