北京中关村科技发展(控股)股份有限公司关于下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价的公告

药品获批与市场地位 - 公司下属公司北京华素生产的盐酸纳曲酮片(规格50mg,注册商标诺欣生)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 盐酸纳曲酮片是国内首个通过一致性评价的品种,目前国内无原研及境外仿制药进口上市,仅北京华素1家上市该品种 [2] - 该药品项目已累计投入研发费用1,173.89万元 [3] 政策影响与市场机遇 - 根据国家政策,通过一致性评价的药品在医保支付方面将获得适当支持,医疗机构应优先采购并优先选用 [4] - 根据药品集采政策,当通过一致性评价的仿制药数量超过3个时,集采将不再选用未通过评价的产品 [4] - 该药品过评为该领域患者提供质量更优的产品,并提升公司的市场竞争力 [4] 对公司经营的预期影响 - 盐酸纳曲酮片通过一致性评价预计将对公司的经营业绩产生积极影响 [4] - 此次过评为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验 [4]