集采概况与结果 - 第十一批国家组织药品集采于10月31日结束拟中选结果公示，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖等常用药领域 [4][8] - 本次集采吸引480家企业参与申报，平均每个品种有15家企业竞争，全国4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，最终272家企业的453个产品获得拟中选资格 [6][9] - 国家医保局已开展十一批集采，成功采购490种药品，本次集采结果预计使全国患者于2026年2月用上新一批中选药 [7] 上市公司参与情况 - 多家上市公司公告产品拟中选，包括福元医药的富马酸卢帕他定片等6个产品，其中阿仑膦酸钠片2025年1-9月在国内市场销售金额约为1644.09万元，占公司同期营业收入0.6520% [10] - 仙琚制药的注射用维库溴铵拟中选，该产品2025年前三季度销售收入为1418.4万元，占同期营业收入0.5% [11] - 中国医药子公司天方药业的尼可地尔片拟中选，该产品2024年度营业收入约为5247万元，2025年上半年营业收入约为1582万元 [12] - 华润双鹤、哈三联、亿帆医药、普洛药业等上市公司也同步发布拟中选信息 [13] 集采规则调整与影响 - 本次集采规则调整以实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为目标，措施包括1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制等 [6][16] - 规则调整使中选产品平均价差较此前批次明显缩小，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [16] - 为提高质量门槛，要求投标企业具有同类型药品生产经验，且投标药品所在生产线2年内无违反药品生产质量管理规范情况 [17] - 为防范围标，将存在股权关联等关系的企业视同为1家，探索引入“首告从宽”机制，并落实医药价格和招采信用评价制度 [18] 具体品种竞争态势 - 二羟丙茶碱注射剂、头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂三个品种竞争最为激烈，提交资料的企业数量分别达45家、43家和40家 [14]