公司运营里程碑 - 公司于2025年8月4日至8月7日成功接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围全面覆盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 公司已通过现场检查，确认符合美国FDA的cGMP管理规范 [1] 监管与合规 - 公司通过美国FDA的cGMP现场检查，表明其生产质量管理体系达到国际标准 [1] - 此次检查结果由美国FDA官网正式公布，具有权威性 [1]