核心观点 - 公司核心产品ORLADEYO在2025年第三季度表现强劲,净收入达1.591亿美元,同比增长37%,并上调全年收入指引至5.9亿至6亿美元 [1] - 公司完成欧洲业务出售并偿还所有Pharmakon定期贷款,同时签署协议收购Astria Therapeutics,旨在增强财务状况并拓展产品管线 [1][2] - 公司预计2025年将实现净利润和正向现金流,非GAAP营业利润率持续改善 [1][18] 财务业绩 - 2025年第三季度总营收为1.594亿美元,同比增长36%,主要受ORLADEYO产品驱动 [8] - 第三季度GAAP营业利润为2960万美元,同比增长285%;非GAAP营业利润为5170万美元,同比增长107% [1][11] - 第三季度GAAP净利润为1290万美元(每股0.06美元),去年同期为净亏损1400万美元(每股0.07美元);非GAAP净利润为3560万美元(每股0.17美元) [13][29] - 期末现金及投资总额为2.694亿美元,扣除欧洲业务出售及债务偿还影响后,当季经营活动产生现金3220万美元 [14][15] 业务运营 - ORLADEYO在美国市场表现强劲,新处方量在竞争加剧环境下仍略高于去年同期,第三季度新增64名美国处方医生 [6] - 公司预计ORLADEYO颗粒剂用于儿童HAE的审批目标日期为2025年12月12日,有望成为首个儿童口服靶向预防疗法 [7] - 研发费用同比增加9%至4460万美元,主要因BCX17725进入临床及临床前项目推进;销售及行政费用同比增加27%至8300万美元,部分受交易相关成本影响 [9][10] 战略行动与展望 - 公司上调2025年ORLADEYO全球净收入指引至5.9亿至6亿美元,并下调非GAAP营业费用指引至4.3亿至4.4亿美元 [1][17] - 收购Astria Therapeutics预计于2026年第一季度完成,将获得其处于III期临床的HAE预防药物navenibart [15] - 公司BCX17725(Netherton综合征疗法)I期试验正在进行,预计2026年第一季度获得初步数据;avoralstat(DME疗法)I期试验预计年底前获得数据 [15]
BioCryst Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update