TG Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Raises BRIUMVI Revenue Guidance

核心财务业绩 - 2025年第三季度总收入为1.617亿美元,其中BRIUMVI美国净收入为1.529亿美元 [1] - 将2025年全年全球收入目标上调至6亿美元,并将BRIUMVI美国净收入目标上调至约5.85亿美元 [1] - 2025年第三季度产品净收入为1.593亿美元,较2024年同期的8330万美元大幅增长 [9] - 2025年第三季度净利润为3.909亿美元,其中包括约3.65亿美元的非经常性所得税收益 [9] 业务运营与战略 - 公司完成了初始的1亿美元股票回购计划,并授权了额外的1亿美元回购计划 [2][9] - 公司专注于扩大患者认知度、推进正在进行的临床试验入组,并为股东驱动增长和长期价值 [2] - 公司现金、现金等价物和投资证券为1.783亿美元,结合BRIUMVI的预期收入,预计足以基于当前运营计划为业务提供资金 [9] BRIUMVI商业化进展 - BRIUMVI美国净产品收入在2025年第三季度同比增长84%,环比第二季度增长10% [5] - 通过与合作伙伴Neuraxpharm的合作,BRIUMVI的商业化已扩展至美国以外,并在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、科威特和阿联酋获批 [5] - 在2025年ECTRIMS年会上公布了三项数据,包括ULTIMATE I & II试验开放标签扩展研究的新数据,显示连续治疗6年后,89.9%的RMS患者无24周确认残疾进展 [5] 研发管线更新 - 启动了皮下ublituximab的III期关键项目患者入组 [5] - 完成了正在进行的ENHANCE试验中评估静脉BRIUMVI合并第1天和第15天给药方案的随机III期关键项目患者入组 [5] - 针对进行性多发性硬化症患者的azer-cel治疗自身免疫性疾病的I期临床试验持续入组中 [5] 财务数据明细 - 2025年第三季度研发费用为4090万美元,较2024年同期的2010万美元增加,主要归因于制造和开发成本以及临床试验费用的增加 [9] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为6340万美元,较2024年同期的4200万美元增加,主要与BRIUMVI商业化的营销、人员和外部成本增加有关 [9] - 截至2025年9月30日,总资产为10.25024亿美元,总权益为6.07218亿美元 [43]