Axsome Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

财务业绩摘要 - 2025年第三季度总产品净收入为1.71亿美元,同比增长63%,环比增长14% [1][3] - 核心产品AUVELITY在2025年第三季度净销售额为1.361亿美元,同比增长69%,环比增长14% [1][3] - 产品SUNOSI在2025年第三季度净收入为3280万美元,同比增长35%,环比增长9% [1][3] - 新产品SYMBRAVO在2025年第三季度(其首个完整商业化季度)净销售额为210万美元 [1][3] - 2025年第三季度净亏损为4720万美元,每股亏损0.94美元,较2024年同期净亏损6460万美元(每股亏损1.34美元)有所收窄 [3] 商业运营亮点 - AUVELITY在2025年第三季度处方量约为20.9万张,同比增长46%,环比增长9% [9] - AUVELITY的支付方覆盖率在所有渠道中约为85%,其中商业保险覆盖约75%,政府保险(Medicare和Medicaid)覆盖约100% [9] - 自2025年8月1日起,公司与第三大集团采购组织(GPO)签约,以扩大AUVELITY的潜在处方集覆盖范围 [9] - SUNOSI在2025年第三季度美国处方量约为5.3万张,同比增长12%,环比增长5% [9] - SYMBRAVO在2025年第三季度报告处方量约为5000张,截至10月1日其支付方覆盖率约为52% [9] 研发管线进展 - 公司已向FDA提交了AXS-05用于治疗阿尔茨海默病激越的补充新药申请(sNDA)[1][2][15] - 计划在2025年第四季度启动AXS-05用于戒烟的关键2/3期试验 [15][22] - 计划在2025年第四季度向FDA提交AXS-12用于治疗发作性睡病猝倒的新药申请(NDA)[13][22] - 计划在2025年第四季度启动solriamfetol用于儿童及青少年ADHD的3期试验,以及用于伴有日间过度嗜睡(EDS)的MDD患者的3期试验 [12][16][22] - 计划在2025年第四季度启动AXS-14用于纤维肌痛的3期试验 [17][22] - 针对solriamfetol的3期ENGAGE试验(暴食症)和SUSTAIN试验(轮班工作障碍)的顶线结果预计在2026年公布 [16][22] 财务状况与流动性 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物总额为3.253亿美元,较2024年12月31日的3.154亿美元有所增加 [8] - 公司认为基于当前运营计划,现有现金足以支撑运营直至实现现金流转正 [4] - 2025年第三季度研发费用为4020万美元,低于2024年同期的4540万美元,主要得益于部分临床试验的完成 [3] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为1.502亿美元,高于2024年同期的9560万美元,主要由于商业活动扩张 [3]