行业宏观背景 - 中国医美产业规模有望在2025年突破4000亿元大关，非手术类轻医美市场呈现快速扩张趋势 [2] - 深圳明确提出打造全国领先、全球知名的"医美之都"目标，并发布政策支持开发美容激光仪、热玛吉、超声刀等新型医疗美容产品及设备 [11] 公司核心产品与市场地位 - 半岛医疗的"半岛大超炮"（聚焦超声皮肤治疗仪）获得国内首张超声医美设备"三类证"，是国产超声医美设备迈入高阶合规时代的标志 [1] - "超声炮"一词由半岛医疗提出并推广，其产品自2021年中推出后，截至2024年年底累计治疗人次已超过400万，相当于平均每天有超过3000人接受治疗 [3] - 半岛超声炮系列产品在细分领域占据约8成市场份额，覆盖超1万家医院及医疗机构，产品累计销量超10万台，技术和服务已进入全球超过70个国家和地区 [3] - 公司为国家级专精特新"小巨人"企业，在全球能量源医美设备企业排名前六 [9] 产品技术优势与创新 - "半岛大超炮"在国内医美设备上首次配置"智能超声影像系统"，提升诊治过程的精准性 [8] - 产品临床测试基于东亚人皮肤进行，参数设置更适合中国求美者的需求 [8] - 临床研究结果显示，该设备在改善面颈部皮肤松弛方面效果显著，受试者随访满意率超过90% [6] 研发投入与成果 - 在政策鼓励下，半岛医疗每年将销售收入的25%至27%投入研发 [11] - 截至2024年底，公司已获得美国食品药品管理局、国家药监局等近70余项全球认证，申请国内外专利1000余项 [11] - 其产品覆盖国内85%的权威医院 [11] 行业监管环境变化 - 2023年11月，国家药监局发布《美容用途超声器械分类界定指导原则》，将相关器械按照第三类医疗器械管理 [4] - 第三类医疗器械遵循全流程最严安全标准，必须经临床验证安全有效后才可上市，被视为"黄金标准" [5] - 半岛医疗主动拥抱合规，"半岛大超炮"注册项目自2021年1月立项，历时近四年完成注册检验、多中心临床试验等关键环节 [5]