公司研发进展与数据展示 - 传奇生物将在2025年12月6日至9日举行的美国血液学会(ASH)年会上展示CARVYKTI的2项口头报告和7项海报展示 [1] - 公司还将展示其研究性同种异体CAR-T细胞疗法Lucar-G39D的首个人体Phase 1数据,该疗法针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者 [2] - CARVYKTI是首个也是唯一一个获批用于治疗至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者的BCMA靶向CAR-T细胞疗法,已在全球14个国家上市,迄今已治疗超过9,000名患者 [3] CARVYKTI临床研究数据要点 - 一项展示将重点介绍CARVYKTI在标准风险复发/难治性多发性骨髓瘤中的长期无进展生存获益 [4] - 另一项展示表明CARVYKTI的早期使用与更好的免疫适应性及更强的免疫效应相关 [4] - 研究还将展示桥接疗法的有效性与CARVYKTI治疗后改善的结局相关 [4] - 将呈现CARVYKTI与Belantamab Mafodotin联合方案在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的比较疗效数据 [6] - 包含CARVYKTI与标准护理在来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者中的生活质量调整生存分析 [6] 产品管线拓展 - Lucar-G39D是一种研究性的新型抗CD20/CD19双CAR同种异体γδ T细胞疗法,目前正在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中进行评估 [2][7] - 公司致力于将研发管线扩展到下一代同种异体细胞疗法,以治疗B细胞恶性肿瘤 [3] 公司背景与市场地位 - 传奇生物拥有超过2,800名员工,是最大的独立细胞疗法公司,也是CAR-T细胞疗法领域的先驱 [63] - 公司与强生合作开发和商业化CARVYKTI,该疗法是一种用于复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性治疗 [63] - CARVYKTI于2022年2月获得美国FDA批准,并于2024年4月获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗 [56] - 该产品还获得了美国FDA的突破性疗法认定、欧洲委员会的PRIME资格以及美国、欧洲和日本的孤儿药认定 [57]
Legend Biotech Announces 10 Presentations at the 67th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting