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Syndax Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
SyndaxSyndax(US:SNDX) Globenewswire·2025-11-04 05:01

财务业绩 - 2025年第三季度总收入为4590万美元,较2025年第二季度增长21% [1] - 其中Revuforj净收入为3200万美元,Niktimvo合作收入为1390万美元 [9] - 公司净亏损为6070万美元,每股亏损0.70美元,相比2024年同期的净亏损8410万美元(每股0.98美元)有所收窄 [13] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物及投资共计4.561亿美元,预计足以支撑公司实现盈利 [1][8][15] - 2025年全年研发及销售、一般和行政费用总额预期为3.80亿至3.85亿美元 [14] 核心产品Revuforj (revumenib) 商业进展 - 2025年10月24日获得美国FDA批准,用于治疗R/R NPM1m AML,成为该适应症首个且唯一获批疗法 [1][5] - 2025年第三季度处方总量约为850份,较第二季度增长25% [4][5] - 2025年9月18日被纳入NCCN指南,作为R/R NPM1m AML的2A类推荐治疗方案 [5] - 将在2025年ASH年会上展示12篇摘要,包括3场口头报告 [5] 核心产品Revuforj (revumenib) 研发管线 - 多项临床试验正在进行中,覆盖新诊断和R/R急性白血病患者 [5][10] - EVOLVE-2试验:评估revumenib联合venetoclax和azacitidine用于不适合强化化疗的新诊断NPM1m AML患者的关键III期试验 [5] - SAVE试验:评估全口服联合疗法(revumenib + venetoclax + decitabine/cedazuridine)的I/II期试验,新诊断患者队列数据将在ASH 2025口头报告 [5][6] - 针对R/R转移性MSS结直肠癌的试验数据预计在2026年第一季度公布 [10] 合作产品Niktimvo (axatilimab-csfr) 表现 - 2025年第三季度由合作伙伴Incyte报告的净收入为4580万美元,较第二季度增长27% [4][10] - 公司根据50%的净商业利润份额确认合作收入1390万美元 [9][10] - 将在2025年ASH年会上展示11篇axatilimab摘要,包括3场口头报告 [10] - 在新诊断慢性GVHD患者中的两项联合疗法试验正在进行,包括一项关键III期试验 [10] 运营费用分析 - 2025年第三季度研发费用为5630万美元,低于2024年同期的7100万美元,主要由于2024年支付了一次性1500万美元的里程碑款项 [11] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为4490万美元,高于2024年同期的3110万美元,主要由于Revuforj和Niktimvo商业上市相关的费用增加 [12]