产品发布与核心功能 - Castle Biosciences公司推出名为AdvanceAD-Tx的新型基因表达谱测试 旨在指导12岁及以上中重度特应性皮炎患者的系统性治疗决策 [1] - 该487-GEP测试旨在识别具有JAK抑制剂应答者特征的患者 这些患者在接受JAK抑制剂治疗时 比接受Th2靶向疗法更可能实现EASI-90 且起效更快 并在三个月内减少发作和瘙痒 [2] - 测试通过分析病变皮肤样本的RNA表达数据 评估487个基因跨越12条皮肤和炎症通路 将患者分为JAK抑制剂应答者特征或Th2分子特征两种分子谱系 [10] 临床验证数据 - 验证研究数据显示 在测试样本中 30.4%具有JAK抑制剂应答者特征 [4] - 具有JAK抑制剂应答者特征并接受JAK抑制剂治疗的患者 在三个月时达到EASI-90的比例显著高于接受Th2靶向疗法的患者 分别为45.5%和8.3% [4] - 该患者群体达到EASI-90的速度快3.8倍 三个月时报告“无瘙痒”的比例为45.5% 而Th2靶向疗法组为8.3% 治疗期间无发作的比例为54.5% 而Th2靶向疗法组为16.7% [4] 市场机会与公司战略 - 美国中重度特应性皮炎的总可寻址市场机会估计为330亿美元 AdvanceAD-Tx预计将与公司已有的皮肤科和胃肠道测试一起成为增长催化剂 [3] - 此次进军特应性皮炎领域反映了公司将其成熟技术应用于存在巨大未满足需求的新临床领域的战略 [3] - 测试将利用公司现有的实验室工作流程 便于熟悉DecisionDx®测试的皮肤科医生采用 公司正寻求多种报销途径 [5] 产品上市计划 - AdvanceAD-Tx将于2025年11月通过有节制的有限获取方式启动商业化上市 预计在2026年分阶段扩大可用性 [5]