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信达生物(01801.HK):产品收入增长超预期 重磅出海BD共振 创新药龙头进入新阶段
格隆汇·2025-11-04 09:54

财务业绩表现 - 2025年第三季度总产品收入超33亿元,同比增长约40%,表现强劲超预期[1] - 2025年中报产品收入为52.3亿元,前三季度产品收入累计超85.3亿元[1] - 全年总体产品收入有望超120亿元,增长强劲超预期[1] - 预计2025-2027年收入为127.87亿元、224.79亿元、204.64亿元,增速分别为35.72%、75.79%、-8.96%[2] - 预计2025-2027年归母净利润为9.94亿元、72.51亿元、30.13亿元[2] 产品管线与商业化 - 业绩增长得益于肿瘤与综合管线双轮驱动,信迪利单抗等核心产品稳健增长[1] - 玛仕度肽、托莱西单抗和替妥尤单抗市场准入与渠道营销成效显著,产品放量加速,收入贡献显著扩大[1] - 玛仕度肽第二项糖尿病适应症已获批准上市[1] - 截至目前公司已获批上市产品16款,2个品种处于审评中[1] 重大战略合作 - 2025年10月22日,公司与武田制药达成全球战略合作,交易总额最高达114亿美元[1] - 合作内容包括公司获得12亿美元首付款(含1亿美元股权投资)以及最高约102亿美元里程碑付款及销售分成[1] - 双方将共同加速推进三款核心创新药物的全球开发:IBI363(PD-1/IL-2α双抗)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3双抗ADC)[1][2] - 针对IBI363,采用"共同开发+美国共同商业化"模式,双方按40%(公司)/60%(武田)比例分担开发成本及美国市场利润或亏损[1] - 武田获得IBI343和IBI3001在大中华区外的全球独家选择权[2] 产品研发进展与市场前景 - IBI363已进入多项注册临床开发,一项针对IO耐药sqNSCLC的全球III期注册临床将在未来数月内启动[1] - 双方将着重拓展IBI363一线NSCLC和一线CRC适应症,并计划于近期启动更多适应症的临床[1] - 武田制药将重点拓展IBI343的全球开发至一线胃癌与一线胰腺癌治疗领域,IBI3001处于I期临床阶段[2] - 仅IBI363,武田预测其可及市场空间超过400亿美元,其中二线肺癌为140亿美元,一线肺癌为230亿美元,一线结直肠癌为90亿美元[2] 全球化战略 - 与武田的合作标志公司全球化战略迈出实质性一步[1] - "Co-Co组合授权"模式有助于加强公司未来在美国临床及商业化运营的经验,为自建团队以及后续管线的自主开发打下基础[2] - 公司计划到2030年拥有超过5个开展MRCT三期临床的全球创新资产[2]