这张"械三证"犹如一枚楔子，打破了高端医美设备长期被进口品牌主导的格局。这背后，是半岛长达十 余年对临床需求的深耕、对技术研发的执着以及对合规标准的主动拥抱，公司也将成为国产能量源医美 器械领域的重要创新与合规引领者。 有观点称，首张医美超声"械三证"的落地，不仅将重构市场竞争要素、加速行业洗牌，更向世界证 明："中国智造"在高端医美装备领域，已然具备参与国际高水平竞争的实力。 半岛首证引领行业变革 中国医美器械行业正进入新的发展阶段。 近日，半岛医疗旗下"半岛大超炮"获国家药监局（NMPA）批准，拿下超声医美器械领域全球首张"第 三类医疗器械"注册证。标志着中国医美器械行业一个全新时代的来临——高标准、强监管、真创新成 为主导游戏规则的核心力量。 超声医美市场翘首以盼的首张"械三证"终于揭面。 半岛医疗旗下"半岛大超炮"获颁国家药监局（NMPA）超声医美器械首张"第三类医疗器械"注册证。这 张证书远非普通准入许可，而是代表中国医美器械行业正式步入高标准、强监管的新阶段。 据了解，三类医疗器械认证与心脏起搏器、人工关节等植入式产品同等要求，其审批体系涵盖技术原 理、材料生物安全性、临床疗效及长期随访等全链条证 ...