公司战略与运营更新 - 公司完成战略评估后,将投资重点聚焦于高价值资产,包括三个二期活性免疫疗法项目和针对NLRP3、Tau和a-syn的小分子项目[3][6][7] - 作为战略调整的一部分,公司裁员约30%,并将现金运营资金延长至2027年第三季度末[3][7] - 公司预计在2025年第四季度迎来多个价值拐点,包括ACI-7104 056在帕金森病VacSYn试验的进一步中期结果,以及ACI-24 060在阿尔茨海默病ABATE试验的12个月时间点数据[4][8] 研发管线进展 - 主要在研产品ACI-7104 056(抗a-syn活性免疫疗法)用于帕金森病,预计在2025年第四季度公布二期VacSYn试验第一部分的中期药效学和生物标志物结果[8] - 主要在研产品ACI-24 060(抗Abeta活性免疫疗法)用于阿尔茨海默病,其二期ABATE试验的AD3队列将在2025年第四季度达到12个月治疗时间点[8] - 小分子项目取得进展,NLRP3抑制剂ACI-19764的新药临床试验申请预计在2025年第四季度提交,Morphomer-Tau和Morphomer a-syn聚集抑制剂预计在同期确定先导化合物[6][8] - 诊断工具TDP-43-PET示踪剂和a-syn-PET示踪剂ACI-15916的初步一期临床数据读值预计在2025年第四季度获得[8] 科研成果与合作 - 公司与强生旗下杨森制药合作的活性免疫疗法ACI-35 030的临床结果发表在《柳叶刀》子刊《eBioMedicine》,首次临床证明其SupraAntigen®平台能产生高度差异化的疗法[4][7] - 公司在《自然-通讯》上发表关于首创TDP-43病理PET示踪剂的临床前数据,该技术有望实现神经退行性疾病的精准医疗[6][7] - 公司在《分子治疗》上发表了关于载体化抗TDP-43单克隆抗体在肌萎缩侧索硬化症/额颞叶痴呆模型中体内活性的临床前研究[7] - 公司任命经验丰富的神经学家、痴呆症临床试验专家Catherine Mummery教授为其临床咨询委员会主席[7] 2025年第三季度财务表现 - 公司现金状况:截至2025年9月30日,总现金资源为1.085亿瑞士法郎,较2024年12月31日的1.655亿瑞士法郎有所下降,预计资金可支撑运营至2027年第三季度末[10] - 研发支出:2025年第三季度研发费用为1310万瑞士法郎,低于2024年同期的1450万瑞士法郎,主要因ACI-24 060和ACI-7104 056项目支出减少,部分被NLRP3抑制剂项目成本增加所抵消[10] - 管理费用:2025年第三季度管理费用为360万瑞士法郎,略低于2024年同期的380万瑞士法郎[10] - 重组费用:2025年第三季度确认重组费用50万瑞士法郎,主要包括210万瑞士法郎的离职福利,部分被确定福利养老金负债缩减带来的180万瑞士法郎收益所抵消[10] - 净利润:2025年第三季度税后净亏损为1590万瑞士法郎,而2024年同期为净利润550万瑞士法郎,变化主要因2024年第三季度确认了与杨森合作带来的2460万瑞士法郎里程碑收入[10][17] - 每股收益:2025年第三季度基本和稀释后每股亏损均为0.16瑞士法郎,2024年同期基本每股收益为0.06瑞士法郎,稀释后为0.05瑞士法郎[17]
AC Immune Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update