财务业绩摘要 - 2025年第三季度总收入为1.691亿美元,按固定汇率计算同比增长17% [1][4] - 2025年第三季度实现GAAP净利润1730万美元,而去年同期为GAAP净亏损670万美元 [1][7] - 现金及有价证券头寸强劲,截至2025年9月30日达2.638亿美元,较2024年底增加1390万美元 [1][7] 产品收入表现 - 核心产品Galafold第三季度净产品销售额为1.383亿美元,同比增长15%(按固定汇率计算增长12%)[5][7] - 新疗法Pombiliti + Opfolda增长迅猛,第三季度净产品销售额为3070万美元,同比增长45%(按固定汇率计算增长42%)[5][7] - 前九个月累计净产品收入达4.49亿美元,同比增长19% [5] 运营支出与盈利能力 - 2025年第三季度GAAP运营总支出为1.153亿美元,同比增长8% [7] - 非GAAP运营支出为9540万美元,同比增长15% [7] - 非GAAP净利润表现强劲,2025年第三季度为5420万美元,摊薄后每股收益为0.17美元,远超去年同期的3080万美元 [7][33] 2025年财务指引 - 公司重申2025年财务指引:总收入增长15%至22%,Galafold收入增长10%至15% [8] - Pombiliti + Opfolda收入预计将实现50%至65%的高增长 [8] - 预计毛利率维持在中位80%水平,非GAAP运营支出预计在3.8亿至4亿美元之间 [8] 业务进展与管线更新 - Pombiliti + Opfolda近期在日本和比利时等四个国家完成定价和报销协议,2025年计划新进入多达10个国家 [14] - DMX-200用于治疗局灶节段性肾小球硬化症的III期研究按计划推进,预计在2025年底前完成入组 [3][14] - 合作伙伴药明生物爱尔兰邓多克生产基地获得欧洲药品管理局批准,成为Pombiliti的商业化生产场地 [14] 长期增长前景 - 公司致力于实现显著的长期收入增长,预计在2028年总销售额将突破10亿美元 [14] - 持续的商业化执行和新患者增加推动公司实现可持续的两位数增长 [3]
Amicus Therapeutics Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Updates