临床试验进展 - 公司宣布完成其MN-001（Tipelukast）治疗2型糖尿病引起的高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病的2期临床试验（MN-001-NATG-202）的患者入组 [1] - 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，患者按1:1比例随机接受每日500毫克MN-001或安慰剂，治疗周期为24周 [2] - 试验的共同主要终点是第24周时通过受控衰减参数评分测量的肝脏脂肪含量相对于基线的变化，以及第24周时空腹血清甘油三酯相对于基线的变化，关键顶线数据预计在2026年夏季公布 [2] 药物作用机制 - MN-001是一种新型口服生物可利用的小分子化合物，临床前模型中通过多种机制发挥抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯受体拮抗、磷酸二酯酶（主要为3和4型）抑制和5-脂氧合酶抑制 [3] - 该药物能下调促纤维化基因（如LOXL2、1型胶原和TIMP-1）和促炎基因（如CCR2和MCP-1）的表达，并通过抑制花生四烯酸摄取来抑制肝细胞中的甘油三酯合成 [3] - MN-001的主要代谢物MN-002可通过上调关键转运蛋白ABCA1和ABCG1来显著增强巨噬细胞中的胆固醇外流 [3] 目标疾病领域 - 2型糖尿病是一种以胰岛素抵抗为特征的代谢紊乱，在高甘油三酯血症（甘油三酯升高）的发展中起核心作用，常伴有低密度脂蛋白胆固醇升高和高密度脂蛋白胆固醇降低 [4] - 血脂异常不仅会恶化血糖控制，还会增加心血管并发症和肝脏相关疾病（如非酒精性脂肪性肝病）的风险，非酒精性脂肪性肝病被认为是胰岛素抵抗的肝脏并发症，常与2型糖尿病和血脂异常相关 [4] 公司研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法，其研发管线基于MN-166（ibudilast）和MN-001（tipelukast）两个化合物，拥有11个临床开发项目 [5] - 主导资产MN-166目前正处于肌萎缩侧索硬化症和退行性颈髓病的3期临床试验阶段，并为进行性多发性硬化症做好了3期试验准备，同时也在进行针对长新冠和物质依赖的2期试验 [5] - MN-001已在特发性肺纤维化中完成2期试验评估，针对非酒精性脂肪性肝病的第二项2期试验正在进行中，公司在通过政府资助获得研究者发起的临床试验方面有良好记录 [5]