新闻核心观点 - 公司宣布获得美国国立卫生研究院一项为期五年、总额约250万美元的新研究资助,用于支持一项评估加速Deep TMS治疗方案对酒精使用障碍的潜在疗效和作用机制的临床研究[1] - 该研究采用加速、高强度的治疗方案,旨在快速作用于神经靶点并改善患者可及性,若成功可能显著扩大无创神经调控技术在物质使用障碍治疗中的应用[2][3][4] 研究资助与团队 - 美国国立卫生研究院授予的新研究资助总额约为250万美元,资金周期为五年[1] - 研究由首席研究员Claudia Padula博士和共同研究员Michelle Madore博士领导,团队来自斯坦福大学和帕洛阿尔托退伍军人研究所[1] - 这是该研究团队在两年内获得的第二项重大NIH资助,去年曾获得一项数百万美元的NIH资助,首年预算为149万美元,用于研究使用H4线圈治疗兴奋剂使用障碍的加速Deep TMS方案[3] 临床研究设计 - 研究标题为“评估dTMS对酒精使用障碍相关神经靶点的影响”,将采用公司的H7线圈靶向与成瘾和复发风险相关的脑区[2] - 研究设计为随机、双盲、假刺激对照试验,计划招募100名成年酒精使用障碍患者[6] - 治疗方案为加速给药计划:参与者将在连续10个工作日内每天接受三次Deep TMS治疗,总计30次治疗会话[6] 研究重点与机制 - 研究机制重点在于利用神经影像学评估来研究“靶点参与”,即主动治疗组相对于假刺激组在目标脑区的神经激活情况,例如背侧前扣带皮层[6] - 研究旨在将临床结果与观察到的大脑变化联系起来,测量的临床结果包括戒断天数的百分比和大量饮酒天数[6] - 该加速治疗方案代表了酒精使用障碍研究领域的重大进展,若证实能有效且持久地作用于目标脑回路并降低复发风险,则有望推动基于神经调控的新治疗策略开发[2] 公司技术与产品进展 - 公司是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者,拥有Deep TMS平台技术[5] - 公司是首家也是唯一一家获得三项FDA批准适应症的TMS公司,当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[5] - 公司近期宣布其H1线圈已获得FDA批准,用于加速治疗重度抑郁症患者,包括伴有焦虑症状的患者[4] 行业影响与前景 - 若针对兴奋剂使用障碍和酒精使用障碍的研究取得成功,其发现可能显著推动先进无创神经调控技术在物质使用障碍治疗中的广泛应用[4] - 公司致力于通过卓越的科学引领行业,并基于其庞大的临床证据基础持续发展,目前正在进行Deep TMS针对各种精神、神经和成瘾疾病的额外临床试验[5][7]
BrainsWay Reports National Institutes of Health Grant to Leading U.S. Research Team Investigating Accelerated Deep TMS for Treatment of Alcohol Use Disorder