公司近期动态 - 公司将于2025年11月5日至9日在马里兰州国家港口举行的癌症免疫治疗学会（SITC）会议上公布其先导化合物CER-1236的数据[1] - 海报标题为“CER-1236，一种研究性靶向TIM-4配体的T细胞产品，表现出持续的效应功能和抗耗竭能力”[2] 产品数据亮点 - 临床前数据显示CER-1236具有持久的活性，在多次抗原刺激下表现出持续的细胞扩增和强大的细胞因子反应[2] - 与CD3/CD28多克隆刺激相比，后者虽能诱导强烈的初始激活，但会导致细胞耗竭，而CER-1236则显示出优势[2] - 公司首席执行官认为这些数据支持了在1期试验中观察到的总体情况，并为后续开发提供了更多见解[3] 临床试验进展 - 公司正在进行一项首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究，旨在评估CER-1236在急性髓系白血病患者中的安全性和初步疗效[3] - 研究患者群体包括复发/难治性患者、存在可测量残留病变的缓解期患者，以及新诊断的TP53突变MDS/AML或AML患者[3] - 研究分为两部分：剂量递增阶段以确定最高耐受剂量和2期推荐剂量，随后是扩展阶段以评估安全性和有效性[3] - 主要结局指标包括不良事件和严重不良事件的发生率、剂量限制性毒性的发生率，以及总体缓解率、完全缓解、复合完全缓解和可测量残留病的评估[3] - 次要结局指标包括药代动力学[3] 公司技术与平台 - 公司是一家创新型免疫治疗公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代工程化T细胞疗法[4] - 其专有的T细胞工程方法整合了先天免疫和适应性免疫的关键功能属性，旨在调动人体免疫库以实现更全面的肿瘤靶向[4] - 该新型细胞免疫治疗平台旨在通过适应性穿孔素/颗粒酶途径和先天吞噬机制，将患者来源的T细胞重定向至肿瘤细胞[4] - 后者利用吞噬活性摧毁癌细胞，创造了公司所称的嵌合吞噬受体T细胞[4] - 公司认为CER-T细胞差异化的靶向特性可能优于当前已获批的CAR-T疗法，并有可能将细胞免疫疗法的应用范围扩展到血液恶性肿瘤和实体瘤[4] - 公司已针对其先导候选产品CER-1236在血液恶性肿瘤领域启动了临床试验[4]