公司核心产品Soquelitinib临床进展 - 特应性皮炎1期临床试验扩展队列4（200 mg，每日两次，8周治疗期）已完成24名患者入组，数据预计于2026年1月公布[1][7] - 特应性皮炎2期临床试验计划于2026年第一季度初启动，预计招募约200名中重度患者，分为4个队列（包括3个剂量组和1个安慰剂组），治疗期为12周[1][3][7] - 复发/难治性外周T细胞淋巴瘤注册性3期临床试验正在进行中，计划招募150名患者，评估soquelitinib与医生选择的belinostat或pralatrexate的对比，主要终点为无进展生存期[6][8] - T细胞淋巴瘤1/1b期临床试验最终结果将于2025年12月在美国血液学会年会进行口头报告，中期数据已支持3期试验的启动[3][8] 公司合作与研发管线 - 与美国国家过敏和传染病研究所合作进行自身免疫性淋巴增殖综合征2期临床试验，计划招募最多30名16岁及以上经基因检测确诊的患者[5] - 公司正在推进下一代ITK抑制剂的临床前候选药物研发，旨在为特定免疫学和肿瘤学适应症提供优化的T细胞调节[7] - 通过与中国Angel Pharmaceuticals的合作，公司持有其49.7%的股权，并授予其soquelitinib等候选药物在大中华区的开发和商业化权利[20] 公司财务状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计6570万美元，较2024年12月31日的5200万美元有所增加，预计现金可支持运营至2026年第四季度[9] - 2025年第三季度研发费用为850万美元，较2024年同期的520万美元增加约330万美元，主要由于soquelitinib相关的临床试验和生产成本上升以及人员相关成本增加[10] - 2025年第三季度净亏损为1020万美元，而2024年同期净亏损为4020万美元，2024年同期亏损中包含与认股权证负债公允价值变动相关的3280万美元非现金损失[11] 疾病背景与市场机会 - 外周T细胞淋巴瘤约占西方非霍奇金淋巴瘤的10%，在亚洲和南美部分地区比例高达20%-25%，约75%患者对一线化疗无应答或在两年内复发，复发患者中位无进展生存期为3-4个月，中位总生存期为6-12个月，目前尚无基于随机试验的获批药物[16] - 特应性皮炎影响高达20%的儿童和10%的成人，涉及Th2淋巴细胞分泌细胞因子导致的炎症，soquelitinib临床前研究显示可抑制Th2淋巴细胞的细胞因子产生[18] - 自身免疫性淋巴增殖综合征是一种影响儿童的罕见遗传病，由Fas基因突变引起，导致免疫失调和异常T细胞积累[19]