Biomea Fusion Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights

核心观点 - 公司作为临床阶段糖尿病和肥胖症药物研发企业,报告了其三季度财务业绩和业务进展,核心管线icovamenib在II期临床中显示出持久的52周疗效数据,下一代口服GLP-1受体激动剂BMF-650已启动I期临床试验,并通过公开募资将现金跑道延长至2027年第一季度 [1] 业务进展与管线更新 - Icovamenib(口服小分子Menin抑制剂)在II期COVALENT-111研究中获得积极的52周随访数据,在完成给药9个月后仍显示出持久且有临床意义的HbA1c降低 [5] - 在基线时接受一种或多种抗高血糖药物治疗的严重胰岛素缺乏型糖尿病患者中,仅接受12周icovamenib给药后,在第52周实现了持续的平均HbA1c降低1.5% [5] - 对于入组时接受GLP-1疗法但未达到血糖目标的患者亚组,8或12周的icovamenib治疗导致HbA1c降低1.3% [5] - 在61届EASD年会上公布的临床前数据显示,icovamenib与司美格鲁肽联用在T2D动物模型中表现出增强的活性,相较于单用司美格鲁肽,实现了更优的血糖控制、改善的β细胞功能以及更大的体重减轻,同时保留了瘦体重 [5] - BMF-650(下一代口服小分子GLP-1受体激动剂)的临床试验申请已获接受,并在I期研究中完成首例患者给药,该研究将在肥胖的健康志愿者中评估其28天减重潜力 [5] - 针对BMF-650在肥胖非人灵长类动物中的28天减重临床前研究显示,其能显著减少食物摄入并导致体重逐步下降,数据优于已公布的另一领先口服GLP-1候选药物临床前数据 [5] 财务与运营 - 公司在2025年10月完成承销公开发行,获得约2500万美元的毛收入,此前在第三季度运营费用同比减少超过50% [6] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和受限现金总计4700万美元 [11] - 2025年第三季度归属于普通股股东的净亏损为1640万美元,较2024年同期的3280万美元净亏损有所收窄,其中包含190万美元股权激励费用 [11] - 2025年第三季度研发费用为1440万美元,较2024年同期的2720万美元减少约1280万美元,主要因临床活动、外部顾问成本及人员相关费用减少所致 [11] - 2025年第三季度一般及行政费用为420万美元,较2024年同期的680万美元减少260万美元,主要因人员相关费用减少 [11] 未来关键里程碑 - Icovamenib的食物效应研究(COVALENT-121)预计于2025年12月完成,旨在优化给药标准 [10] - 针对严重胰岛素缺乏型T2D患者的IIb期试验(COVALENT-211)预计在2025年第四季度启动,首例患者入组预计在2026年第一季度 [10] - 针对当前使用GLP-1疗法未达标的T2D患者的II期试验(COVALENT-212)预计在2025年第四季度启动,首例患者入组预计在2026年第一季度 [10] - BMF-650的I期试验正在进行中,预计在2026年上半年获得28天减重数据 [8]