公司临床数据发布 - Nuvalent公司宣布将在2025年12月5日至7日于芝加哥举行的2025年IASLC ASCO北美肺癌会议上首次公布其研究性ROS1抑制剂zidesamtinib在ARROS-1 1/2期临床试验的2期部分患者报告结局数据以及关键疗效和安全性数据 [1] 海报展示详情 - 第一份海报标题为“TKI经治和TKI初治的晚期ROS1阳性NSCLC患者使用Zidesamtinib的患者报告结局和健康相关生活质量：ARROS-1 2期试验数据检查”，摘要号PP01.41，报告人Melissa Laurie，会议时间为2025年12月6日东部时间下午4:00-5:30 [2] - 第二份海报标题为“Zidesamtinib用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者：来自1/2期ARROS-1试验的关键疗效和安全性数据”，摘要号PP01.32，报告人Stephen V. Liu，会议时间为2025年12月6日东部时间下午4:00-5:30 [2] 研究药物特性 - Zidesamtinib是一种研究性、新型脑渗透性ROS1选择性抑制剂，旨在克服现有ROS1抑制剂的局限性，对已对现有ROS1抑制剂产生耐药的肿瘤（包括出现G2032R等治疗中出现的ROS1突变肿瘤）保持活性 [3] - 该药物设计具有中枢神经系统渗透性，以改善脑转移患者的治疗选择，并避免抑制结构相关的原肌球蛋白受体激酶家族，从而可能避免双TRK/ROS1抑制剂所见到的TRK相关中枢神经系统不良事件 [3] - Zidesamtinib已获得突破性疗法认定，用于治疗既往接受过2种或以上ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者，并获得用于ROS1阳性非小细胞肺癌的孤儿药认定 [3] 临床试验进展 - Zidesamtinib正在ARROS-1试验中进行研究，这是一项针对晚期ROS1阳性非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的首次人体1/2期临床试验 [4] - 已完成1期部分入组了既往接受过至少一种ROS1 TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者，或既往接受过治疗的其他ROS1阳性实体瘤患者 [4] - 正在进行的全球、单臂、开放标签2期部分旨在为TKI初治和TKI经治的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者进行注册申报 [4] - 公司已在2025年第三季度完成针对TKI经治的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者的zidesamtinib滚动新药上市申请提交，并继续与美国FDA就潜在的不限治疗线扩展机会进行沟通 [4] 公司战略与管线 - Nuvalent是一家临床阶段生物制药公司，专注于为癌症患者创造精准靶向疗法，旨在克服现有疗法对临床已验证激酶靶点的局限性 [5] - 公司利用化学和结构基药物设计的深厚专业知识，开发有望克服耐药性、减少不良事件、解决脑转移并驱动更持久缓解的创新小分子 [5] - 公司正在推进一个强大的管线，包括用于ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究候选药物，以及多个发现阶段的研究项目 [5]