微芯生物:11月3日进行路演,国盛证券、方正证券等多家机构参与
核心管线进展 - 西奥罗尼治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究显示6个月无进展生存率近80%,非头对头比较较化疗历史疗效更佳,目前正按计划顺利推进中[2] - 西达本胺联合方案治疗结直肠癌的III期临床已入组超300人,预期2025年内可完成大部分患者入组,其II期研究显示18周无进展生存率达64.0%,客观缓解率达44.0%[7][8] - 西达本胺治疗黑色素瘤的III期临床开放性单臂亚组数据显示,其联合O药在无症状脑转移患者一线治疗中疗效很好且安全性可控[4] 现有产品商业化表现 - 西格列他钠2025年前三季度销售收入同比增速达136.1%,增长得益于“自营+招商”模式的成功以及线上渠道布局的贡献[3] - 西达本胺2025年前三季度销售收入同比增长18.8%,其弥漫大B细胞淋巴瘤适应症进入医保后第一年正式放量,且DEB研究达到无事件生存期终点[3] - 西达本胺参与了2025年国家医保谈判,具体价格以医保局最终结果为准[5] 财务业绩 - 公司2025年前三季度主营收入6.74亿元,同比上升40.12%,归母净利润7076.75万元,同比上升238.53%[8] - 2025年第三季度单季度主营收入2.68亿元,同比上升49.51%,单季度归母净利润4117.53万元,同比上升508.54%[8] - 公司前三季度毛利率为87.29%[8] 产能扩张 - 为满足西格列他钠市场需求,公司正推进产能建设,彭州微芯原创新药制造基地一阶段项目规划产能4亿片,预计2027年完工,全部完工后拟新增总产能12亿片[6] - 成都微芯药业有限公司西格列他钠原料药三号生产线已通过GMP符合性检查,新建制剂生产线GMP认证工作正在推进中[6]