一周行情概览 - 医药生物指数周内下跌2.81%，连续六周跑输上证指数 [4] - 创新药指数（BK1106）周内上涨3.61%，连续两周上涨 [4] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周下跌0.08%，下行趋势收窄 [4] - 港股创新药ETF（513120）周内上涨2.38% [4] 一周IPO动向 - 鼎泰药研于10月31日向港交所递交招股书，拟香港主板上市 [5] - 公司2025年上半年收入约为3.76亿元，其中非临床研究服务、临床试验服务和销售研究动物三大业务收入分别为2.81亿元、0.90亿元及521.9万元 [5] - 鼎泰药研在2025年上半年扭亏为盈，净利润为0.65亿元 [5] - 公司拥有超过2万只实验猴，规模位居国内第三 [5] 一周临床试验动向 - 10月27日至10月31日，CDE共披露64条临床试验登记信息，其中16条为II期及以上的创新药新登记临床试验 [6] - 临床试验主要覆盖肿瘤领域、心血管领域、皮肤领域 [6] - 重点登记试验包括大冢制药的Sibeprenlimab（IgA肾病II/III期）、阿斯利康的Datopotamab Deruxtecan（非小细胞肺癌III期）、赛诺菲的Lunsekimig（COPD IIb/III期）等 [7] 前沿洞察：新药获批 - 10月30日，NMPA附条件批准乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗（美佑恒）上市，用于治疗复发/转移性鼻咽癌 [9] - 该药是全球首个获批的EGFR ADC药物，由抗EGFR人源化单抗JMT101与细胞毒药物MMAE偶联而成 [9] - IIb期数据显示，维贝柯妥塔单抗确认的客观缓解率为30.2%，中位无进展生存期为5.82个月，中位总生存期达17.08个月 [10] - 乐普生物针对该药还布局了头颈部鳞癌、胆道癌、非小细胞肺癌、胃癌等多个适应证 [10] 前沿洞察：在研药物进展 - 大冢制药在研单抗Sibeprenlimab公示一项II/III期临床试验，用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgA肾病） [11] - Sibeprenlimab是全球首款靶向APRIL的单抗药物，II期临床试验结果显示其治疗1年后可使高剂量组患者平均尿蛋白降幅达62% [11] - 若获批，该药有望进入国内外指南的"一线推荐" [12] 公司战略：维立志博 - 维立志博于7月25日在港交所上市，成为中国"TCE第一股" [13] - 公司专注于TCE（T细胞衔接器）这一"非主流赛道"，该技术能引导T细胞攻击癌细胞 [13]