新闻核心事件 - Biomea Fusion公司在ObesityWeek® 2025会议上公布了两项最新研究海报,涉及其在研糖尿病和肥胖症疗法[1] 产品BMF-650(口服小分子GLP-1受体激动剂) - BMF-650在肥胖食蟹猴28天研究中显示出剂量依赖性体重减轻,幅度达12-15%[8] - 临床前数据显示其口服生物利用度在大鼠和猴子中分别为33%和54%,超过对照药物orforglipron[8] - 该药物在研究中表现出强效的GLP-1受体激动活性和胰岛素释放反应,且一般耐受性良好,未出现氨基转移酶升高[8] - BMF-650目前正处于一期临床研究阶段,针对健康肥胖患者,28天体重减轻数据预计在2026年上半年公布[5][7] 产品Icovamenib(共价Menin抑制剂)联合疗法 - Icovamenib与低剂量司美格鲁肽联合治疗在ZDF大鼠模型中,比单用低剂量司美格鲁肽效果更优[7] - 联合疗法使空腹血糖比单用司美格鲁肽降低60%,口服葡萄糖耐量试验曲线下面积降低50%[9] - 到第28天和第39天,HbA1c分别降低超过1%和2%,胰岛素抵抗指数降低75%[9] - 联合治疗导致总体重减轻额外增加约10%,且主要为脂肪减少,同时保留瘦体重[16] - 公司计划在2025年第四季度开始对接受GLP-1疗法但未达标的2型糖尿病患者进行Icovamenib的临床评估,首例患者预计在2026年第一季度用药[10] 公司研发策略与目标 - 公司专注于开发口服小分子疗法,以治疗影响全球近半数美国人和五分之一世界人口的代谢性疾病[13] - 针对BMF-650的开发策略旨在通过口服给药实现持续的每日靶点覆盖,以期在口服小分子GLP-1疗法中达到同类最佳潜力[12] - Icovamenib的作用机制是选择性部分抑制menin,从而促进患者自身功能性胰岛素生成β细胞的增殖、保存和再激活,有望成为首个2型糖尿病的非慢性疗法[11]
Biomea Fusion Showcases Preclinical Advances for BMF-650 and Icovamenib with Low Dose Semaglutide at ObesityWeek® 2025