核心产品SER-155临床进展 - 公司获得美国FDA对SER-155二期研究方案的积极反馈,正在最终确定针对接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的成人患者预防血液感染的二期研究方案[1][3] - 二期研究计划招募约248名参与者,采用适应性设计,当约一半参与者达到主要终点时进行中期数据分析[3] - 公司预计在研究启动后12个月内获得中期疗效和安全性结果,若结果与成功的1b期研究一致,将可能成为重要的价值创造里程碑[1][2][3] - SER-155在1b期研究中显示出显著降低血液感染(BSIs)的效果,相对风险降低77%,并减少了全身抗生素暴露[12] 资金与资源规划 - 公司正在积极寻求资金和其他资源以支持SER-155二期研究,并评估一系列潜在交易结构[1][3] - 在第三季度,全球非营利组织CARB-X授予公司高达360万美元的赠款,用于支持SER-155口服液制剂的开发,这是公司从CARB-X获得的第二笔赠款[3][4] - 公司近期实施了包括裁员在内的成本削减措施,基于当前运营计划,预计现金可支撑运营至2026年第二季度[2][9] - 截至2025年9月30日,公司拥有4760万美元现金及现金等价物[9][17] 临床开发与战略拓展 - 一项由研究者发起的SER-155研究正在纪念斯隆-凯特琳癌症中心进行,针对免疫检查点相关肠炎(irEC),预计在2026年初获得初步疗效结果[2][7] - irEC在接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中发生率高,可达50%,该研究结果可能为SER-155适应症拓展提供支持[7] - 公司继续探索潜在的研发合作,以推进其在炎症和免疫疾病(如溃疡性结肠炎和克罗恩病)的研究性活体生物治疗药物的开发[7] 2025年第三季度财务表现 - 公司报告2025年第三季度持续经营业务净收入为820万美元,而2024年同期持续经营业务净亏损为5100万美元[8] - 净收入820万美元主要由经营亏损2250万美元,被出售VOWST带来的2720万美元收益所抵消,该收益包括第三季度从雀巢收到的2500万美元分期付款[8] - 2025年第三季度研发费用为1260万美元,较2024年同期的1650万美元下降,主要原因是人员及相关成本减少、平台投资减少以及SER-155 1b期研究完成导致的临床费用减少[8] - 2025年第三季度一般及行政费用为950万美元,较2024年同期的1270万美元下降,主要原因是人员及相关费用(包括IT费用)降低[8]
Seres Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates