临床试验数据发布 - Cardiol Therapeutics公司宣布其ARCHER II期临床试验的完整数据将于2025年11月29日在欧洲心脏病学会心肌与心包疾病工作组年会上以口头报告形式公布 [1][2] - ARCHER试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究，旨在评估CardiolRx™对急性心肌炎患者的效果，该试验招募了来自美国、法国、巴西和以色列领先心血管研究中心的109名患者 [2][6] - 公司将于2025年12月1日东部时间上午8:30举行网络直播电话会议，管理层将讨论ARCHER试验的临床发现、对未来发展的影响以及炎症性心脏病项目的下一步计划 [5][7] 试验结果与临床意义 - 先前报告的II期ARCHER临床试验阳性顶线结果提供了令人信服的临床概念验证，显示急性心肌炎且左心室功能保留的患者在接受12周盲法治疗后，心脏结构有显著改善 [4] - 这些发现代表了药物在该患者群体中实现结构恢复和逆向重构的首个有效性证据，表明CardiolRx有潜力解决驱动心肌损伤的潜在炎症过程 [4] - 预计报告将全面揭示CardiolRx™对心肌炎症和重构的影响，重点包括左心室质量的减少，其效果与肥胖、高血压和心力衰竭领域的重磅疗法相当 [3] 公司产品管线与战略重点 - Cardiol Therapeutics是一家临床阶段生命科学公司，致力于开发治疗心脏病的晚期抗炎和抗纤维化疗法，其主要小分子候选药物CardiolRx™可调节炎症小体通路激活 [8] - 公司产品管线包括针对复发性心包炎的MAVERIC项目（含已完成的II期研究和正在进行的III期关键试验），以及针对急性心肌炎的ARCHER项目 [9][10] - 公司还在开发CRD-38，一种新型皮下给药制剂，旨在用于治疗心力衰竭，该病是发达国家死亡和住院的主要原因，在美国相关的医疗保健费用每年超过300亿美元 [11]