核心财务业绩 - 第三季度每股亏损5.08美元，远超市场预期的1.98美元亏损，且较去年同期4.92美元的亏损有所扩大 [1] - 季度总营收达2.873亿美元，全部来自MASH药物Rezdiffra的销售，显著超越市场预期的2.49亿美元 [2] - 研发费用同比增长超过一倍，达到1.74亿美元，主要归因于与CSPC Pharma合作产生的预付款项 [5] - 销售、一般和行政费用几乎翻倍，达到2.091亿美元，原因是支持Rezdiffra商业化的活动增加及人员扩张 [8] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物和可售证券共计11亿美元，较2025年6月30日的8.02亿美元增加，主要得益于与Blue Owl Capital达成的3.5亿美元新高级担保定期贷款 [9] Rezdiffra商业表现与市场认可 - Rezdiffra是公司首款上市药物，于2024年4月获批，是本季度收入的唯一来源，并实现了显著的同比增长 [2] - 截至2025年9月30日，已有超过29,500名患者正在接受Rezdiffra治疗，并有超过10,000名医疗保健提供者开具该药处方 [4] - 受强劲销售增长提振，公司股价在财报公布当日上涨7.8% [3] - 年初至今，公司股价累计上涨44.1%，远超行业6.6%的增幅 [5] 监管进展与市场拓展 - Rezdiffra于2024年3月获得美国FDA加速批准，成为首个且目前唯一获批用于非肝硬化MASH伴中度至晚期肝纤维化成人患者的疗法 [4] - 2025年8月获得欧盟委员会有条件上市许可，成为欧盟首个且唯一获批的MASH疗法，并于9月在德国上市 [10] - 该药物在美国的持续批准将取决于正在进行的关键III期MAESTRO-NASH活检研究的长期安全性和有效性数据 [12] 研发管线与战略合作 - 第三季度与CSPC Pharma就口服GLP-1激动剂MGL-2086达成全球许可协议，计划将其与Rezdiffra联合用于MASH治疗，预计该候选药物将于2026年上半年进入临床阶段 [11] - 除确认性研究外，另一项III期结局研究（MAESTRO-NASH OUTCOMES）正在进行中，旨在评估Rezdiffra对代偿性MASH肝硬化患者肝脏失代偿事件进展的影响，顶线数据预计在2027年公布 [13] - MAESTRO-NAFLD-1研究的开放标签扩展部分正在评估该药对代偿性MASH肝硬化患者的疗效，今年2月公布的两年阳性数据支持了其潜在获益 [14]