Dynavax Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Announces New $100 Million Share Repurchase Program
德纳维德纳维(US:DVAX) Prnewswire·2025-11-06 05:01

核心业务表现 - 公司第三季度总营收为9490万美元,同比增长18% [16] - 旗舰产品HEPLISAV-B第三季度净产品收入为9000万美元,同比增长13% [5][10][16] - 公司重申2025年HEPLISAV-B全年净产品收入指引为3.15亿至3.25亿美元 [5][16] - HEPLISAV-B在美国成人乙肝疫苗市场的总份额提升至约46%,零售市场份额增长至约63% [10] - 公司预计美国成人乙肝疫苗市场到2030年将增长至超过9亿美元的年销售额,HEPLISAV-B预计将获得至少60%的市场份额 [10] 财务与资本配置 - 第三季度GAAP净收入为2690万美元,摊薄后每股收益为0.21美元 [16] - 第三季度调整后EBITDA为3550万美元,同比增长42% [16] - 截至2025年9月30日,公司持有现金、现金等价物和可售证券总额为6.478亿美元 [16] - 董事会授权一项新的1亿美元股票回购计划,该计划无到期日,预计在一年内执行 [4][5] - 2024年11月宣布的2亿美元股票回购计划已完成 [7] 研发管线进展 - 带状疱疹疫苗Z-1018的1/2期临床试验第一部分数据显示良好的安全性和耐受性,在所有剂量组均引发强劲免疫反应,在选定剂量下体液疫苗反应率达到100% [11] - 公司预计在2026年下半年报告Z-1018临床试验第二部分的关键结果以及第一部分的12个月随访数据 [11] - 与Vaxart签署独家许可协议,获得其口服COVID-19疫苗候选产品的全球权利,公司支付2500万美元首付款并进行500万美元股权投资,在获得2b期临床试验结果后需支付额外5000万美元 [6] - 鼠疫疫苗项目获得美国国防部约3000万美元资金支持至2027年上半年,并于2025年第三季度获得约1400万美元的修正案拨款用于非人灵长类动物研究 [11] - 莱姆病疫苗候选产品已进入新药临床试验申请 enabling 研究阶段,计划于2027年启动临床开发 [12][16] 战略合作与市场拓展 - 与Vaxart的合作旨在利用其口服疫苗平台和公司的商业化经验,应对对易于接种的COVID-19疫苗的长期需求 [6] - Vaxart的口服COVID-19疫苗候选产品具有新颖的作用机制和递送方式,有望改变价值数十亿美元的COVID-19疫苗市场格局 [6] - 公司通过授权许可协议和股票回购计划战略性配置资本,以扩大长期增长机会并回馈股东 [2]