公司核心产品管线进展 - 主要候选药物claseprubart在针对全身型重症肌无力（gMG）的2期MaGic试验中达到主要和关键次要终点 在13周时MG-ADL和QMG评分显示出统计学显著且具临床意义的改善[1][4] - 针对慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的3期CAPTIVATE试验的中期应答者分析因入组速度快于预期 时间点从2026年下半年提前至2026年第二季度[1][6] - 针对多灶性运动神经病（MMN）的2期MoMeNtum试验正在进行中 顶线结果预计在2026年下半年公布[1][7] - 公司新引进的DNTH212是一种双功能BDCA2和BAFF/APRIL抑制剂 针对健康志愿者的1期数据预计在2026年下半年获得[1][8] 财务与公司运营 - 公司在2025年9月11日完成增发普通股 总收益约为2.88亿美元[12] - 截至2025年9月30日 公司预计调整后现金及投资约为5.25亿美元 预计资金可支撑运营至2028年 此金额已扣除支付给Leads Biolabs的3000万美元首付款及近期里程碑付款[1][18] - 2025年第三季度研发费用为3249万美元 同比增长主要由于临床成本、里程碑成本增加以及支持产品开发的人员扩充[18] - 2025年第三季度净亏损为3677万美元 每股亏损0.97美元 去年同期净亏损为2517万美元 每股亏损0.74美元[18][24][25] 临床数据与科学展示 - 在AANEM会议上公布的gMG新数据显示 开放标签扩展期中 原安慰剂组患者仅接受两次claseprubart 600mg/4mL Q2W给药后 第4周MG-ADL评分改善-2.5分 QMG评分改善-3.2分 支持300mg/2mL每四周一次（Q4W）给药的潜力[11] - 针对基线QMG评分≥10的gMG患者亚组分析显示 300mg/2mL Q2W剂量组与安慰剂组相比 MG-ADL治疗效应有3分差异[11] - 临床前体外数据表明 上游靶向活性C1s（claseprubart）与下游靶向C5相比 在预防促炎裂解产物C3a和C3b方面具有潜在优势[1][11] 监管与未来计划 - 计划与FDA举行2期结束会议 商讨在gMG中开展3期试验的设计 该试验将包含300mg/2mL Q2W和Q4W两个剂量组与安慰剂对照 并纳入QMG≥10的筛查标准 预计于2026年启动[1][11][13] - 公司计划在2026年公布DNTH212的适应症优先开发顺序[8]