公司运营与质量体系 - 公司于2025年8月11日至2025年8月14日期间接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系 物料管理体系 生产管理体系 设备设施体系 包装和标签体系 实验室控制体系等各GMP系统 [1] - 公司收到了FDA签发的现场检查报告 此次检查以VAI的结果顺利通过 [1] - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] 市场影响与竞争力 - 公司质量体系接轨国际 具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1] - 此次通过检查是对公司管理体系有效运行的高度肯定 [1] - 为促进公司实现发展目标 拓展国际市场注入动力 [1] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有积极影响 [1]