亚太药业(002370.SZ):盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准
智通财经APP讯,亚太药业(002370.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫 䓬片一致性评价的申请不予批准的通知书。盐酸地尔硫䓬片适用于心绞痛和轻、中度高血压的治疗。据 通知书内容,本次不予批准的原因是:本次申报BE研究不能支持生物等效性结论。 ...
智通财经APP讯,亚太药业(002370.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫 䓬片一致性评价的申请不予批准的通知书。盐酸地尔硫䓬片适用于心绞痛和轻、中度高血压的治疗。据 通知书内容,本次不予批准的原因是:本次申报BE研究不能支持生物等效性结论。 ...