核心观点 - 礼来公司宣布其研究性每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂eloralintide在治疗肥胖的2期临床试验中取得积极结果,所有剂量组均达到主要终点,体重减轻效果显著优于安慰剂[1] - 基于2期试验的鼓舞性结果,公司计划于今年年底开始该药物治疗肥胖的3期临床研究患者入组[6] - Eloralintide展现出作为胰高血糖素样肽-1疗法替代方案或补充治疗选项的潜力,可能提供强效疗效并改善耐受性[5] 临床试验结果 - 在48周时,所有eloralintide治疗组均达到主要终点,与安慰剂的平均体重减轻0.4%相比,显示出从9.5%到20.1%的优越平均体重减轻[1] - 具体剂量组体重减轻百分比:1 mg组-9.5%(-10.2 kg),3 mg组-12.4%(-13.3 kg),6 mg组-17.6%(-18.7 kg),9 mg组-20.1%(-21.3 kg)[3] - 剂量递增组也显示出显著效果:6/9 mg组-19.9%(-21.0 kg),3/6/9 mg组-16.4%(-17.8 kg)[3] - 试验参与者的平均基线体重为109.1公斤(240.5磅)[3] 药物安全性与耐受性 - 最常见的不良事件为轻度至中度胃肠道症状和疲劳,在较高剂量组中更为常见[4] - 较慢的剂量递增可降低这些不良事件的发生率,1 mg和3 mg组的不良事件发生率与安慰剂相似[4] 药物机制与开发计划 - Eloralintide是一种研究性每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂,可能通过影响饱腹感来减少热量摄入[7] - 公司计划启动eloralintide作为肥胖单药治疗的3期临床研究,并评估其作为胰高血糖素样肽-1疗法补充治疗的用途[6] - 公司还在进行一项2期研究,评估eloralintide单独使用或与tirzepatide联合用于肥胖或超重且患有2型糖尿病的成年人的体重管理[7] 行业意义与战略定位 - 礼来公司正在推进最全面的肥胖药物研发管线,致力于提供反映肥胖患者不同需求和偏好的创新疗法[5] - 公司认为分子特异性在这一类药物中很重要,eloralintide作为选择性胰淀素受体激动剂具有独特作用机制[5] - 该药物数据表明其可能为需要更高效力的患者提供补充选择,扩展肥胖治疗策略[5]
Lilly's selective amylin agonist, eloralintide, demonstrated meaningful weight loss and favorable tolerability in a Phase 2 study of adults with obesity or overweight