再鼎医药胃癌新药临床数据不及预期
11月5日,再鼎医药(09688.HK)发布公告,其合作伙伴安进公司已停止评估贝玛妥珠单抗联合化疗及 纳武利尤单抗用于一线胃癌的1b/3期临床研究FORTITUDE-102。 据了解,贝玛妥珠单抗是再鼎医药从Five Prime公司(后被安进收购)引进的一款靶向FGFR2b的单抗药 物。本次被停止的FORTITUDE-102研究是一项1b/3期临床试验,旨在评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳 武利尤单抗用于一线胃癌的治疗效果。 独立数据监查委员会在进行临时分析后,认为该疗法未能展现出足够的疗效。数据监查委员会是临床试 验中独立的专家群体,负责定期审查试验数据,确保受试者安全和研究科学性。这一结论直接促使安进 公司作为研究申办方做出停止研究的决定。 在预设的中期分析时,该方案对比单独化疗在患者总生存期方面曾显示出显著统计学意义和临床意义的 改善。然而在最终分析中,此前观察到的生存获益幅度减弱。 在FORTITUDE-101研究结果不及预期后,再鼎医药FORTITUDE-102研究数据原本预计在2025年年底或 2026年上半年公布。但随着FORTITUDE-102研究的终止,这一策略已不再可行。 再鼎医药在公告中表示 ...