公司核心进展与展望 - 公司为专注于开发瘤内注射癌症新疗法的后期临床生物技术公司 [1] - 首席执行官Lewis H Bender表示，2025年通过多次融资交易显著改善了资产负债表，新资本使公司能够在无需额外资金的情况下执行业务战略至2027年第一季度末 [5] - 公司认为其发表在eBioMedicine上的论文是首个报告局部疗法单独使用时的疾病控制率、总生存期获益潜力以及20%患者出现远端效应的同行评审出版物 [5] 临床项目更新 - INVINCIBLE-4研究（早期可手术三阴性乳腺癌）因队列A部分患者出现肿瘤部位局部皮肤刺激，于2025年9月暂停新患者入组，计划在2026年第一季度提交方案修订并重新启动54名患者的入组，目标在2026年底前完成入组 [2] - INVINCIBLE-3研究（软组织肉瘤）因资金限制于2025年3月暂停新研究中心激活和患者入组，暂停前已入组21名患者，公司将继续治疗已入组患者，并在获得足够资金后计划重新启动 [3] - IT-01研究（晚期实体瘤）的1/2期临床研究手稿于2025年10月29日发表在eBioMedicine上 [4] 第三季度财务业绩 - 2025年第三季度研发费用为160万美元，较2024年同期的220万美元有所下降，主要因INVINCIBLE-3研究成本降低 [6] - 2025年第三季度一般及行政费用为120万美元，较2024年同期的140万美元有所下降，咨询费用减少因业务发展活动少于去年同期 [6] - 2025年第三季度净亏损为270万美元，较2024年同期的350万美元净亏损有所收窄 [7] - 截至2025年9月30日，现金及现金 equivalents为710万美元，2025年第四季度额外筹集了610万美元，现金储备可支撑至2027年第一季度末 [8] IT-01研究关键数据结果 - 在64名经过多重预治疗的晚期癌症患者中，瘤内注射INT230-6的疾病控制率为75%（48/64），中位总生存期为11.9个月，优于历史上1/2期研究报告的4至7个月中位总生存期 [9] - 在仅接受INT230-6治疗的转移性肉瘤亚组人群中，中位总生存期为21.3个月 [9] - 探索性分析显示，接受INT230-6总剂量治疗超过40%肿瘤负荷的患者，疾病控制率为83.3%（40/48），中位总生存期为18.7个月；而治疗不足40%肿瘤负荷的患者，疾病控制率为50%（8/16），中位总生存期为3.1个月，风险比为0.17 [9] - 约20%治疗超过40%肿瘤负荷的患者出现未注射肿瘤缩小的远端效应，64名患者中有15名生存超过21个月 [9] - 在64名单药治疗患者中未报告剂量限制性毒性，7名患者出现3级治疗相关不良事件（10.9%），无4级或5级事件 [9] - 药代动力学结果显示超过95%的活性细胞毒剂保留在注射的肿瘤内 [9] 融资活动 - 2025年第三季度以来，公司已筹集总额1360万美元的毛收入 [4] - 2025年第三季度通过ATM筹集750万美元（净收益720万美元），2025年10月通过ATM筹集210万美元（净收益200万美元），2025年10月通过向机构投资者进行注册直接发行筹集400万美元（净收益370万美元） [9]