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上海医药集团股份有限公司关于 替格瑞洛片获得美国FDA批准文号的公告
中国证券报-中证网·2025-11-07 07:14

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2025-103 上海医药集团股份有限公司关于 替格瑞洛片获得美国FDA批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下属常州制药厂有限公司(以下简 称"常州制药厂")收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")的通知,其关于替格瑞洛片 (基本情况详阅正文,以下简称"该药品")的简略新药申请("ANDA",即美国仿制药申请)已获得最 终批准上市("FinalApproval"),现将相关情况公告如下: 剂型:片剂 规格:60mg、90 mg 申请事项:ANDA 申请人:常州制药厂有限公司 ANDA号:ANDA 216187 二、该药品相关信息 替格瑞洛片用于急性冠脉综合征患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的患者,降低血栓性 心血管事件的发生率。原研由AstraZeneca研发,于2011年在美国上市。2021年05月, ...