H股全球发售详情 - 公司于11月7日宣布启动H股全球公开发售，计划在香港联交所主板上市，基础发行股数为8,634,300股，其中香港公开发售863,500股（约占10%），国际发售7,770,800股（约占90%）[1] - 发行价格区间初步确定为347.50港元至389.00港元，H股有望在上市当日即纳入港股通[1] - 发行过程由高盛、小摩和中信证券联合保荐，并吸引百时美施贵宝等知名基石投资者及奥博、德福等顶尖机构参与[1] 公司核心业务与研发平台 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，专注于肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC），具备全球领先的创新研发能力、临床开发和规模化生产供应能力，预计2029年形成全球商业化能力[2] - 公司已在美国和中国两地建立研发中心，拥有完全自主知识产权的四大研发平台：HIRE-ADC平台、GNC平台、SEBA平台和HIRE-ARC平台[2] - 基于上述平台，公司已成功研发3个III期临床资产（包括2个ADC药物和1个双抗药物）和14个早期核心临床资产，并在全球开展近90项临床试验，包括国内15项III期临床研究和美国10项临床研究[2] 核心在研产品管线 - 核心产品iza-bren（BL-B01D1）是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC，唯一进入III期临床阶段，具有显著的全球临床价值和市场潜力，有望成为超级重磅炸弹[3] - 产品管线涵盖多种靶点和适应症，包括iza-bren用于食管癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤，T-Bren（靶向HER2的ADC）用于HER2+乳腺癌、胃癌等，以及BL-M17D1（靶向Claudin 18.2）用于乳腺癌和消化道肿瘤[3][4] - 其他在研药物包括多特异性抗体GNC-077、GNC-038等，以及双特异性抗体SI-B001（靶向EGFR×HER3）和SI-B003（靶向PD-1×CTLA-4），覆盖实体瘤、血液瘤及自身免疫性疾病等领域[3] 临床进展与商业合作 - iza-bren用于末线鼻咽癌的III期临床试验（BL-B01D1-303）期中分析达到主要研究终点，于2025年ESMO入选LBA并发布优异数据，并于2025年9月被国家药监局纳入优先审评，预计明年国内商业化落地[4] - 2023年12月，公司与百时美施贵宝达成战略合作，首付款8亿美元，潜在总交易额最高达84亿美元，刷新ADC领域交易纪录，公司已收到8亿美元首付款，2025年三季度合作II/III期试验达成触发2.5亿美元或有付款[4] - T-Bren作为靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著抗肿瘤功效[4]