公司核心事件 - 公司收到国家药监局关于盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准的通知书，原因为“本次申报BE研究不能支持生物等效性结论” [2][3] - 公司表示该事件不会对当期业绩产生重大影响，后续将完善相关试验研究后重新申报 [2][3] - 此次申请被拒发生在新控股股东星浩控股及实际控制人邱中勋入主公司尚不足一个月之际 [2][6] 公司财务状况 - 公司扣非净利润自2019年至2024年连续六年亏损，累计亏损额超过25亿元，具体为2019年亏损19.4亿元、2020年亏损1.43亿元、2021年亏损2.39亿元、2022年亏损1.17亿元、2023年亏损6894.45万元、2024年亏损2813.19万元 [4] - 2025年上半年公司营收1.52亿元，同比下降31.48%，归母净利润1.05亿元，同比上升1820.97%，但扣非净利润亏损4886万元，亏损额扩大 [4] - 2025年前三季度归母净利润9719.5万元，同比激增2909.49%，但扣非净利润亏损5658.53万元，同比降幅扩大至150.47% [5] - 净利润增长主要源于出售全资子公司绍兴兴亚药业有限公司100%股权获得一次性收益，剔除该影响后，2025年上半年扣非净利润同比下降524.31% [4][5] - 2024年公司营收4.05亿元，已接近“扣非净利润为负且营收低于3亿元”的退市警示线 [5] 公司业务与战略 - 公司制剂产品以化学仿制药为主，其中抗生素类产品占比超过六成 [4][5] - 截至目前，公司仅有19个产品通过仿制药一致性评价 [5] - 2024年10月，新实控人邱中勋通过星浩控股以总价9亿元受让公司14.62%股份，溢价率达45.68%，并同步推进7亿元定增计划，资金拟投向溶瘤病毒药物、长效制剂等创新研发平台及双矛I型抗肿瘤生物药等管线，标志着公司向创新药战略转型 [6] 产品与行业背景 - 盐酸地尔硫䓬片是一种钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗心绞痛和轻中度高血压，已被纳入国家医保目录 [2] - 该药物在国内市场竞争激烈，国家药监局官网显示共有18条批文，华润双鹤、上海信宜万象药业等多家企业已通过其一致性评价 [2]