Assembly Biosciences Presents Positive Phase 1b Data for Next-Generation Capsid Assembly Modulator ABI-4334 at AASLD The Liver Meeting®
临床数据核心结果 - 公司宣布其下一代研究性衣壳组装调节剂ABI-4334的1b期临床数据在AASLD肝脏会议上以最新突破海报形式展示 [1] - 在28天治疗期内 两个剂量组(150毫克和400毫克)均观察到乙型肝炎病毒DNA和前基因组RNA的多对数级下降 [3] - ABI-4334在评估的两个剂量下均表现出良好的安全性和耐受性 [3] 药物作用机制与潜力 - HBV DNA和pgRNA的下降支持了第一个CAM作用机制(抑制病毒复制)的完全激活 [3] - 在两个剂量水平下均观察到药物暴露量远超预期抑制cccDNA形成(第二个CAM作用机制)所需的水平 [3] - 数据证明了ABI-4334旨在实现的极高效力 支持其作为多药联合治疗方案组成部分以最大化抗病毒活性的潜力 [2] 合作与后续发展 - 根据公司与吉利德的合作协议 吉利德有权在审查完该1b期研究后的选择权数据包后 选择获得ABI-4334的独家许可以进行进一步开发和商业化 [4] - 该海报是公司今年早些时候宣布的完整1b期数据的首次科学展示 [2]