腾盛博药-B(02137.HK)于《自然·医学》发表ENSURE II期研究结果
格隆汇11月7日丨腾盛博药-B(02137.HK)宣布,ENSURE II期研究结果已发表于同行评审期刊《自然·医 学》。研究评估了siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α(「PEG-IFNα」)治疗方案的有效性和安 全性,并将PEG-IFNα单药治疗方案作为对照组。此外,该研究还探讨了乙型肝炎病毒(「HBV」)治 疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原(「HBsAg」)清除率方面的潜在作用。 ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行。在第一部分(队列1-3)中,未接受过BRII- 179给药的参与者被随机接受48周的PEG-IFNα单药治疗,或联合elebsiran治疗(每4周给药一次「( Q4W」),剂量为200mg或100mg)。在第二部分(队列4)中,在先前已完成的II期研究(BRII-179-835- 001)中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者,根据乙肝表面抗体(「抗-HBs」)滴度峰值水平 (分别为≥10 IU/L或<10 IU/L)被分类为BRII-179抗-HBs应答者或无应答者,随后在ENSURE研究中接 受48周 ...