研究核心成果 - 公司宣布其siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎的II期研究结果已在《自然医学》期刊发表 [1] - 研究评估了联合治疗方案的有效性和安全性，并以PEG-IFNα单药治疗作为对照组 [1] - 研究还探讨了乙肝治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原清除率方面的潜在作用 [1] 临床试验设计 - ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行 [2] - 研究第一部分中，未接受过BRII-179给药的参与者被随机分配接受48周的PEG-IFNα单药治疗，或联合每4周给药一次、剂量为200mg或100mg的elebsiran治疗 [2] - 研究第二部分中，在先前研究中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，根据抗-HBs滴度峰值水平被分类为应答者或无应答者，随后接受48周的elebsiran联合PEG-IFNα治疗 [2] 临床数据与专家观点 - 研究牵头主要研究者表示，24周随访数据与治疗结束时的结果趋势一致，为elebsiran的额外临床获益提供了进一步支持 [3] - 专家观点提示BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫并富集该人群以实现更高功能性治愈率方面具有潜在新作用 [3] - 公司期待在验证性研究中进一步确认这些发现 [3]