Xilio Therapeutics Announces Late-Breaking Phase 2 Data for Vilastobart in Patients with MSS mCRC and High Plasma Tumor Mutational Burden at Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 40th Annual Meeting

核心临床数据 - 在无肝转移且血浆肿瘤突变负荷(TMB)高(≥10 mutations/Mb)的经重度预治疗的MSS mCRC患者中,vilastobart联合atezolizumab的客观缓解率(ORR)达到40% [1][9] - 缓解深度显著,目标病灶较基线最大缩小达71% [13] - 血浆TMB状态与治疗反应之间存在统计学显著相关性(p=0.05)[1][9][13] 生物标志物发现 - 基于对约8000名患者的GuardantINFORM真实世界临床基因组数据库分析,约55%的非MSI-H结直肠癌患者为血浆TMB高 [2][5] - 血浆TMB检测相比传统组织TMB检测更敏感,能全面评估突变负荷并解释肿瘤异质性 [4] - 历史数据显示,传统组织TMB检测认为仅不到10%的MSS mCRC患者为TMB高,表明血浆检测能识别出更广泛的可受益患者群体 [5] 药物安全性 - Vilastobart联合atezolizumab展现出差异化且普遍耐受性良好的安全性特征 [10] - 治疗相关不良事件主要为1级或2级,与vilastobart的肿瘤激活设计一致 [10] - 截至2025年5月12日数据截止日,在44名患者中,仅2名患者(5%)因治疗相关不良事件停止联合治疗,仅3名患者(7%)出现任何级别的结肠炎 [10] 公司发展计划 - 基于vilastobart作为联合疗法展现出的前景广阔的临床活性和安全性,公司正积极寻求合作伙伴,以在MSS结直肠癌及其他肿瘤类型中开发vilastobart与PD-(L)1或PD1-VEGF的联合疗法 [11] - 公司计划于2025年11月10日美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播,与顶尖癌症专家讨论这些数据 [1][12]