核心观点 - MiNK Therapeutics公司在2025年SITC年会上公布了其领先候选疗法agenT-797的最新临床数据 该疗法是一种同种异体iNKT细胞疗法 用于治疗对现有疗法无效的晚期实体瘤 [1] - 数据显示 agenT-797单药或与抗PD-1疗法联用 在经大量预治疗且对检查点抑制剂耐药的实体瘤患者中 展现出持久的生存获益 深度且持久的缓解 以及广泛的免疫恢复 [2][6] 临床疗效数据总结 - 在联合治疗组中 患者的中位总生存期约为23个月 [6] - 在多种难治性实体瘤中观察到持久的客观缓解和疾病稳定 包括生殖细胞睾丸癌（总生存期>33个月以上）、胸腺瘤（总生存期>39个月以上）、二线胃癌（总生存期>27个月）、胆管癌（总生存期>21个月以上）、肾癌和腺样囊性癌（总生存期>30个月以上） [7] - 一例转移性生殖细胞/睾丸癌患者在接受联合治疗后 达到完全临床 放射学和生化缓解 且缓解持续时间已超过两年 [3][7] - 在胃癌中观察到持久的部分缓解 在胸腺瘤（总生存期>36个月） 腺样囊性癌（总生存期>18个月） 肾癌（总生存期>24个月）和胆管癌中观察到长期的疾病控制 [7] 作用机制与免疫反应 - agenT-797通过TCR依赖性和TCR非依赖性双重途径杀伤肿瘤细胞 [7] - 该疗法通过激活树突状细胞 将抑制性巨噬细胞转化为促炎的M1状态 并重新激活耗竭的T细胞 来恢复免疫功能 [7] - 肿瘤微环境中观察到增强的CD8⁺ T细胞和NK细胞浸润 以及协调的细胞因子激活（如IFN-γ IL-8 VEGF-D） 表明产生了强效且可控的免疫反应 且无全身毒性 [7] - 证据表明 agenT-797能够对肿瘤微环境进行免疫重编程 不仅直接杀死肿瘤细胞 还可能恢复免疫系统识别和应答的能力 [3] 安全性数据总结 - agenT-797在所有接受治疗的患者中耐受性良好 未观察到剂量限制性毒性 未发生≥3级的细胞因子释放综合征或神经毒性 [8] - 最常见的治疗相关不良事件为疲劳（7例患者）和3级贫血（1例患者） [8] - 可控的安全性特征为未来开发中的联合用药和重复给药方案提供了支持 [8] 公司产品与研发定位 - MiNK Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发同种异体不变自然杀伤T细胞疗法和精准免疫调节剂 [9] - 其先导候选产品agenT-797是一种现成的、冷冻保存的iNKT细胞疗法 目前正针对实体瘤、移植物抗宿主病和严重肺部免疫衰竭进行临床试验 [10] - 公司的产品管线还包括基于TCR和新抗原靶向的iNKT项目 旨在实现组织特异性免疫激活 [10] - 这些数据支持了iNKT细胞作为一类新型免疫恢复疗法的潜力 并巩固了公司在同种异体iNKT细胞治疗领域的领导地位 [6]