拜耳艾力雅8mg中国上市 引领nAMD治疗新纪元
拜耳拜耳(US:BAYRY) 证券日报·2025-11-07 23:34

产品上市与核心特点 - 拜耳艾力雅®8mg(阿柏西普8mg)于2024年5月获中国国家药监局批准,并于11月7日在进博会期间举行全国上市发布会 [1] - 该产品用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),初始3个月每月注射一次,之后治疗间隔可根据医生判断延长至每4个月一次 [1] - 艾力雅®8mg实现了剂量与工艺的双重升级,旨在提供疗效更强劲、治疗间隔更长的治疗方案 [1] 临床价值与疗效数据 - 关键性Ⅲ期PULSAR研究验证了艾力雅®8mg的临床价值,其每12周或16周注射与2mg每8周注射在视力改善上效果一致 [2] - 在3针负荷治疗阶段,艾力雅®8mg较2mg显示出更快、更高比例的积液消退 [2] - 该产品有望显著提升患者治疗依从性,减轻因频繁注射和往返医院带来的经济、时间和心理负担 [1][2] 市场定位与公司战略 - 拜耳是全球抗VEGF治疗眼科疾病的市场领导者,其艾力雅®2mg自2018年进入中国后已成为糖尿病黄斑水肿(DME)和nAMD的一线治疗经典选择 [1] - 公司秉持"以患者为中心"的理念,通过创新解决未被满足的医疗需求 [1] - 艾力雅®8mg目前已在国内多个省市陆续完成首批患者注射 [2] 疾病背景与市场需求 - 新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是导致老年人不可逆视力损伤和失明的主要病因 [1] - 中国nAMD患病人数预计将从2020年的450万增至2050年的880万 [1] - 若不及时干预,约75.7%的nAMD患者在3年内会进展至法定盲水平 [1] - 当前临床治疗存在疾病控制强度不足和药效持续时间短等差距,亟待更强效、持久、灵活的治疗方案 [2]