核心药物数据 - 武田制药公布其在研药物Mezagitamab (TAK-079) 在原发性IgA肾病1b期研究的最新数据，显示患者在最后一次给药后96周（18个月）肾功能保持稳定[1][2] - 数据显示，至第96周，患者肾功能保持稳定（平均eGFR较基线变化+2.5；95% CI: -1.8, +7.6; n=12），蛋白尿平均减少55.2%（95% CI: 30.2, 72.6; n=13），血清Gd-IgA1水平持续降低50.1%，60%患者血尿症状消除[4] - 研究中未报告新的安全性问题，未观察到严重不良事件、机会性感染或3级感染[5] 药物作用机制与疾病背景 - Mezagitamab是一种全人源抗CD38单克隆抗体，通过耗竭CD38高表达细胞（如浆细胞）来靶向IgA肾病的早期发病环节，减少异常蛋白Gd-IgA1的形成[3][7] - IgA肾病是一种终身进展性自身免疫疾病，通常在10-30岁年轻人中诊断，会导致肾功能不可逆损伤，约五分之一患者确诊后10年内出现肾衰竭[3][11][12] 临床开发进展 - Mezagitamab针对原发性IgA肾病和慢性免疫性血小板减少症的关键3期临床试验已启动，患者入组进行中[6] - 2025年10月，该药物获得欧洲药品管理局治疗原发性IgA肾病的孤儿药资格认定；2025年8月，获得美国FDA治疗慢性免疫性血小板减少症的突破性疗法认定[6] 公司研发管线 - 武田制药核心治疗领域包括胃肠及炎症、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学、神经科学和疫苗，公司致力于通过多元化研发管线推进新的治疗方案[13]