和黄医药ATTC平台 - 新一代抗体靶向偶联药物(ATTC)平台旨在克服传统ADC的毒性和耐药难题 [1] - ATTC平台将靶向治疗药物与抗体连接,有望减轻化疗毒性,并有潜力与化疗为基础的一线标准治疗实现联合用药 [1] HMPL-A251候选药物 - HMPL-A251是ATTC平台首个进入临床阶段的候选药物,由PI3K/PIKK抑制剂和HER2抗体(曲妥珠单抗生物类似药)偶联而成 [1][2] - 临床前数据显示,该药物在HER2阳性细胞中高效内吞,并展示出HER2表达依赖性的细胞生长抑制活性,能通过旁观者杀伤效应克服HER2异质性 [2] - 该药物在DS-8201耐药模型中展示出抗肿瘤活性,美国IND已获批,中国IND正在审评,1期临床预计于2025年第四季度启动 [2] PAM通路靶点潜力 - PI3K-AKT-mTOR(PAM)通路在细胞生长、增殖中起重要作用,其改变与多种人类肿瘤发病机制密切相关 [3] - PI3K过度激活在乳腺癌、子宫内膜癌等多种癌症类型中频率很高,常由PIK3CA基因激活突变或PTEN缺失引起 [3] - 现有PAM通路靶向治疗因靶点相关毒性限制了安全窗口,临床获益相对有限 [3] 行业参考案例 - 阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib于2023年获批,2024年销售额达4.3亿美元,2025年上半年销售额为3.0亿美元,增速较快 [3] - Celcuity的gedatolisib在VIKTORIA-1三期临床中,联合疗法组相比对照组显著改善mPFS(Arm A vs C: 9.3 vs 2.0个月,HR=0.24)[4] 和黄医药后期管线进展 - 索凡替尼治疗一线PDAC的临床数据将于ESMO Asia年会上读出 [1][6] - 赛沃替尼联合奥希替尼的SAFFRON研究已完成临床入组 [1][6] - 索乐匹尼布拟于2026年上半年重新递交上市申请 [1][6]
和黄医药(00013.HK):新一代ATTC平台值得关注 首个候选药物预计25Q4进入临床